È disponibile sulla piattaforma di Metis il nuovo corso FAD da 9 crediti ECM intitolato "Principi di metodologia della ricerca clinica in medicina generale".
Il corso è realizzato in collaborazione con FIMMG e l'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), il percorso è aperto anche agli Infermieri e sarà attivo fino al 1° settembre 2027, salvo esaurimento posti.
Razionale e rilevanza per la professione infermieristica
La ricerca clinica contemporanea non può più limitarsi ai soli trial interventistici di fase condotti in ambito ospedaliero: il contesto territoriale e l'analisi dei dati derivanti dal "mondo reale" (real-world evidence) sono diventati indispensabili per comprendere l'efficacia, la sicurezza e la sostenibilità delle terapie farmacologiche.
Con l'evoluzione dei modelli di assistenza territoriale (dalle Case della Comunità all'Infermiere di Famiglia e Comunità) e la gestione integrata delle cronicità, l'infermiere assume un ruolo strategico:
- Nella conduzione di studi osservazionali e nella raccolta standardizzata dei dati clinico-assistenziali.
- Nell'aderenza ai protocolli di ricerca secondo le Good Clinical Practice (GCP-ICH).
- Nella farmacovigilanza attiva e nel monitoraggio dell'aderenza terapeutica bedside e a domicilio.
Il corso consente ai professionisti sanitari di comprendere a fondo l'intero percorso metodologico: dalla formulazione del quesito di ricerca alla stesura del protocollo, fino alla gestione degli aspetti etici e normativi.
Dati principali dell'evento
- Titolo: Principi di metodologia della ricerca clinica in medicina generale
- Provider ECM: Metis S.r.l. (Provider n. 247)
- Piattaforma di erogazione: www.fadmetis.it
- Periodo di validità: Dal 14 settembre 2026 al 1° settembre 2027
- Crediti assegnati: 9 crediti ECM
- Ore formative totali: 9 ore (6 ore di video-lezioni asincrone + 3 ore di materiali di approfondimento e testi normativi)
- Posti disponibili: 2.000 partecipanti
- Professioni accreditate: Infermieri, Medici Chirurghi (tutte le discipline), Farmacisti, Biologi
- Obiettivo formativo nazionale: N. 25 – Farmaco epidemiologia, farmacoeconomia, farmacovigilanza
- Responsabile Scientifico: Dott. Walter Marrocco
Programma scientifico e docenti
Il percorso didattico è strutturato in moduli video per un totale di 6 ore di formazione asincrona, affiancati da 3 ore di studio individuale su dossier e linee guida (tra cui la linea guida AIFA sulla semplificazione degli studi decentralizzati e gli standard ICH E6 R3):
- Introduzione e aspetti metodologici: Disegno dello studio, differenze tra protocolli interventistici e osservazionali (W. Marrocco, A. Pizzini, G. Nicodemo Bombardiere, F. Cuppone).
- Ruoli, responsabilità ed etica: Figure chiave nella sperimentazione clinica e comitati etici (C. Buonocore, S. Spinicelli).
- Biostatistica: Elementi di biometrica e analisi statistica applicati alla ricerca clinica (Prof. Emerito G. Corrao).
- Quadro normativo e GCP: Normativa italiana ed europea sui farmaci e standard internazionali Good Clinical Practice ICH versione R3 (E. De Paola, F. Galliccia).
- Ricerca indipendente: Opportunità e metodologie per i progetti no-profit (A. Lofaro).
Modalità di iscrizione
L'accesso al corso avviene direttamente online attraverso il portale del provider:
- Collegarsi al sito www.fadmetis.it.
- Eseguire il login con le proprie credenziali o effettuare una nuova registrazione compilando l'anagrafica professionale.
- Accedere alla scheda del corso "Principi di metodologia della ricerca clinica in medicina generale" e completare l'iscrizione fino a esaurimento dei 2.000 posti disponibili.
LINK per iscriversi o accedere al corso FAD nel sito del provider
[PDF] del programma completo
